一、動物實驗室簡介及標準：

 動物實驗室也叫實驗動物房，它是指適宜于飼養(yǎng)、繁育實驗動物的建筑物。這類建筑應(yīng)具有特定的環(huán)境要求和實驗手段，以保證動物的品質(zhì)和實驗研究的準確可靠性。根據(jù)對微生物的控制程度可分為：開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。

SPF級動物實驗房：

符合動物居住的要求，嚴格控制人員、物品和空氣的進出，適用于飼育清潔級或無特定病原體（specific pathogen free，SPF）級實驗動物。經(jīng)過專業(yè)的監(jiān)測中心檢測，通過專家現(xiàn)場驗收的屏障環(huán)境，才可以作為清潔級或SPF級動物的飼養(yǎng)環(huán)境。 

實驗室動物房|動物實驗室|動物研究室分類及標準：

實驗室根據(jù)實驗動物微生物控制標準，可將實驗動物分為四級，分別是普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物、無菌或棲生動物。

動物實驗室等級

對應(yīng)等級要求

一級普通動物（CV）

系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養(yǎng)和繁殖時，要采取一定的措施，應(yīng)保證其用于測試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無論不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規(guī)定的實驗規(guī)程所做的實驗，都能獲得幾乎相同的結(jié)果

二級清潔動物（CL）

要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體

三級無特殊病原體動物（SPF）

要求到二級外，還要排除一些規(guī)定的病原體。其除菌與滅菌的方法，可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法

四級無菌動物（GF）或棲生動物（GN）

無菌動物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物。棲生動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知微生物。

  二、四類實驗動物的病理檢查標準

在病理學(xué)檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。

一級外觀健康，主要器官不應(yīng)有病灶。

二級除一級指標外，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級無特殊病原體動物。無二、三級微生物病原的病變。

四級不含二、三級微生物病原的病變，脾、淋巴結(jié)是無菌動物組織學(xué)結(jié)構(gòu)。

三、動物房環(huán)境設(shè)計上的要求：

對不同級別的實驗動物在動物房設(shè)計上和管理上則有不同的要求。

無菌、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng)，這種環(huán)境，目前國際上通用稱為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動物與周圍污染的環(huán)境隔開，就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣。

這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、半屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)和層流架系統(tǒng)等五大類。

A隔離系統(tǒng)

是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動物和棲生動物。內(nèi)部保持按微生物要求的100級的潔凈度，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。

B屏障系統(tǒng)

把10000～100000級左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室，主要用于無特殊病原體動物的長期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴格管理，如淋浴、換貼身衣服等。

C半屏障系統(tǒng)

放寬對屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時的管理，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同。

D層流架系統(tǒng)

籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進行飼養(yǎng)、操作和處理時有被污染的危險性。可用于半屏障的補充。

E開放系統(tǒng)

是對人、物、空氣等進出房間均不施行消除污染的系統(tǒng)，但通常要進行某種程度的清潔管理。

實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標（靜態(tài)）

實驗室動物房選址和建筑設(shè)計  

    1實驗動物房應(yīng)建在環(huán)境清潔安靜，地勢高燥，排水、通風良好，水、電供應(yīng)有保障的地方。

    2盡量遠離工廠、繁華居民區(qū)、屠宰廠、畜禽場，以及有疫源威脅和公害污染的地區(qū)。

生產(chǎn)和科研單位的動物房宜單獨建筑在一個小區(qū)內(nèi)，與其他部門隔離。

    3清潔準備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。

    4清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。     5地面要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間，還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角。

   6內(nèi)墻壁應(yīng)平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角。

   7頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。

   8飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗，飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗，以避免干擾。

   9飼養(yǎng)室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內(nèi)外壓差。屏障與非屏障之間的門，應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置。

    10 木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑；混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能。

動物房|動物實驗室|動物研究室平面布局和設(shè)計：

 實驗動物房一般由飼養(yǎng)室、健康觀察室、隔離檢疫室、各種實驗室（外科手術(shù)、實驗處理解剖、術(shù)后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營養(yǎng)分析和特殊飼料的調(diào)制室等），以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房（包括辦公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清潔區(qū)和污染區(qū))、廢棄物處理設(shè)施、機房和變電所等組成。其平面布置，應(yīng)使人、動物和物品的流動路線合理，作業(yè)方便。嚴格區(qū)分清潔區(qū)域和污染區(qū)域，以保證人和動物的健康，確保實驗的準確性（人、動物和物品的流動路線見圖）。

動物房|動物實驗室|動物研究室的裝修建設(shè)設(shè)計：

實驗室動物飼養(yǎng)室的平面尺寸根據(jù)飼養(yǎng)量、飼養(yǎng)方式，籠具架規(guī)格、排列方式、室內(nèi)環(huán)境、飼養(yǎng)管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現(xiàn)梯度,籠架高度不宜超過1.8米,頂棚高應(yīng)在2.2～3米范圍內(nèi)。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。

　地面要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間，還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角。內(nèi)墻壁應(yīng)平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗，飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗，以避免干擾。飼養(yǎng)室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內(nèi)外壓差。屏障與非屏障之間的門，應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置。

木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑；混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能。

動物房|動物實驗室|動物研究室的三大系統(tǒng)：

主要包括：

①空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)。

動物房的空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計宜采用集中式，機房一般布置于建筑的底層和頂層。動物房內(nèi)的溫、濕度的控制通過空調(diào)機組實現(xiàn)。普通動物房對空氣只作一般的除塵過濾， 但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化要求極為嚴格。各類動物室對空氣凈化處理的要求和方法見表 2?？照{(diào)系統(tǒng)須長年運行，否則將帶來災(zāi)難性后果，因此，必須設(shè)有備用的空調(diào)機組。

②給水和排水系統(tǒng)。用水不能低于自來水規(guī)定的清潔標準。屏障區(qū)內(nèi)的用水，應(yīng)全部進行消毒過濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進行消毒。隔離系統(tǒng)內(nèi)的動物飲用水，應(yīng)設(shè)置獨立的飲用水裝置。動物室的廢棄水，要有統(tǒng)一的污水系統(tǒng)，經(jīng)處理后排除。

③照明系統(tǒng)。完全靠燈光照明的動物室，采用明13小時、暗11小時或明暗各12小時的照明制度，過亮的光照，對動物有害。因此，宜安裝若干個低瓦數(shù)光源。在非操作時間保持低照度，在操作觀察時可打開補充照明。

案例二：

（1）建筑面積：1000m2

（2）級別：BSL-3級

（3）特點：

該該實驗室位于建筑的首層

三走廊，兩側(cè)為污物走廊，中間為清潔走廊。有一個緩沖室——后室。

實驗室在兩翼布置，中間為公用清潔消毒場所，對利用面積有利。

沒有明確解剖、病理分析等用房。

人出入路線上共用一次更衣室，節(jié)省了面積

人、物路線分開。

案例三：

（1）建筑面積：500m2

（2）級別：SPF級

（3）特點：

動物實驗室設(shè)在地下一層，建筑面積500m2，分為實驗動物屏障實驗區(qū)(SPF級)和大動物實驗區(qū)以及輔助功能區(qū)、管理室等功能區(qū)域，在管理和實驗設(shè)備方面，新動物實驗室設(shè)有實驗區(qū)門禁系統(tǒng)、監(jiān)控錄像、自動對講以及IVC、小動物活體成像等先進的實驗設(shè)備。

SPF級動物房的運作與管理制度

2．1 嚴格科學(xué)的管理是保證實驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

在我中心實驗動物房開始運作時，我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質(zhì)量，動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計到設(shè)施建設(shè)，全程均在廣東省實驗動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時，主動申請廣東省實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導(dǎo)，查明其中的問題與可能存在的隱患。同時，每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進行自檢，保證設(shè)施的正常運行。在加強硬件管理的同時，我們還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。

2．2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書

為了保證SPF級動物房的正常運行，我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，以規(guī)范日常的每一項工作，從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運作。

2．3 加強人員培訓(xùn)，提高職業(yè)素質(zhì)

因工作關(guān)系需要進入SPF級動物房的實驗人員和工作人員，必須通過廣東省實驗動物學(xué)會舉辦的“實驗動物技術(shù)培訓(xùn)班”的學(xué)習，在取得《廣東省實驗動物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中，經(jīng)常組織職工學(xué)習規(guī)章制度和業(yè)務(wù)知識，加強職工思想品德教育，提高對實驗動物學(xué)科的認識。

2．4 嚴格執(zhí)行工作人員體檢制度

實驗動物工作人員每年體檢一次。患有傳染性疾病特別是人畜共患病的，患病期間不得繼續(xù)從事實驗動物飼養(yǎng)、研究工作。

2．5 嚴格規(guī)定人員、物品、動物的流向

嚴格遵循單向流動的原則。人員流向：外環(huán)境一第一更衣一淋浴一第二更衣一風淋__一潔凈走廊一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境動物流向：購買SPF級動物一檢疫／觀察室一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一解剖室物品流向：洗消間一高壓滅菌設(shè)備／渡槽／傳遞窗一消毒物品儲存室一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境

2．6 合理選擇消毒方法

根據(jù)進入SPF級動物房的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；動物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法；工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0．5％滅菌凈溶液)消毒；對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

2．7 保持設(shè)備的正常運行，積極開展各項指標的檢測工作

經(jīng)常對空調(diào)通風系統(tǒng)進行保養(yǎng)，每1—2周更換排風口過濾膜，每兩個月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營養(yǎng)成分，每半年檢測一次純凈水的微生物指標：每天對溫濕度、壓差等進行監(jiān)測。

2．8 認真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作

保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF級動物房正常運行的關(guān)鍵。每天的實驗和飼養(yǎng)工作完成后，對室內(nèi)環(huán)境進行清潔，每周3次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進行消毒。

2．9 做好日常各項登記工作

設(shè)立《人員進出登記本》、《物品進出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環(huán)境指標登記本》，認真做好每一天的記

錄；建立實驗動物數(shù)據(jù)庫，動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工對每批購買的動物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號和檢疫情況進行詳細記錄，并可隨時在

電腦中查閱。

2．10 妥善處理動物尸體

動物實驗結(jié)束后，將動物處死，暫時存放在一2o℃的冰箱內(nèi)，統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理。

3 運行中存在的問題及建議

3．1 環(huán)境條件的保持

廣東省氣候溫暖潮濕，采用全新空調(diào)通風系統(tǒng)對于溫濕度的控制有一定的困難，如在進風口處增加一套預(yù)冷除濕設(shè)備將有效提高整個系統(tǒng)的性能。

3．2 飼料的營養(yǎng)成分

不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒，都不可避免地會使部分營養(yǎng)成分減少，特別是各種維生素。因此，必須經(jīng)常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素，從而確保實驗動物的營養(yǎng)和健康。

3．3 人員與操作的問題

實驗人員和其他工作人員進入動物房前，更衣淋浴工作較難進行控制；淋浴間的濕度較大，容易導(dǎo)致細菌的生長繁殖；工作人員是否嚴格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等，這些因素都會對環(huán)境造成一定的影響。因此，應(yīng)經(jīng)常對職工進行職業(yè)道德教育，加大管理力度。

3．4 能源節(jié)約問題

屏障系統(tǒng)24 h全天候運作，過濾器、紫外燈、特制的飼養(yǎng)籠具需經(jīng)常進行更換，水電費的巨額支出等，使得維護保養(yǎng)的費用很大。如何節(jié)約能源，有效降低運行成本是維持SPF級動物房長久運作的一個不可回避的問題。隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施，動物實驗的要求不斷提高，實驗動物的管理將逐步加強，實驗動物屏障設(shè)施的使用也越來越廣泛，因此，在SPF級動物房的設(shè)計與建設(shè)時，應(yīng)織專家進行論證，盡可能減少現(xiàn)有問題的重復(fù)出現(xiàn)，同時應(yīng)將節(jié)約能源的問題擺在重要的位置。